标签为“生物相容性”的页面如下 FDA CE以及NMPA针对牙科近红外骨愈合设备的监管标准对比 看起来，拥有一个能够正常工作的原型固然很好，但这还只是完成一半的任务而已。如果你想让这种用于牙齿骨骼修复的近红外设备获得监管机构的认可，那你就得遵循各种复杂的规则——美国的FDA、欧洲的CE以及中国的NMPA都会对这类产品进行审核。相信我，这些机构对规则的看法并不一致。 先来谈谈光线的问题吧。近红外... 阅读更多
FDA CE以及NMPA针对牙科近红外骨愈合设备的监管标准对比 看起来，拥有一个能够正常工作的原型固然很好，但这还只是完成一半的任务而已。如果你想让这种用于牙齿骨骼修复的近红外设备获得监管机构的认可，那你就得遵循各种复杂的规则——美国的FDA、欧洲的CE以及中国的NMPA都会对这类产品进行审核。相信我，这些机构对规则的看法并不一致。 先来谈谈光线的问题吧。近红外... 阅读更多
