歯科用NIR骨治療装置に関するFDA CE およびNMPAの規制基準の比較

実際に動作するプロトタイプを持っているのは素晴らしいことですが、それだけでは不十分です。もし、歯科用の近赤外線装置を規制機関の承認を得て使用したいのであれば、実質的には3つの異なる規制機関のルールに従って行動しなければなりません。それぞれが米国のFDA、欧州のCE、中国のNMPAです。信じてください...